Poste permanent à temps complet (40 h / semaine)

Responsable des affaires réglementaires

Sous la direction du directeur d’usine, le (la) candidat(e) doit agir conformément aux politiques établies et aux objectifs exprimés par l’entreprise afin de soumettre les applications réglementaires requises selon les exigences des différents pays où les produits SiliCycle® sont distribués. La personne est aussi responsable des rappels de produits réglementés et des communications avec les différentes agences réglementaires. Il (elle) est également responsable de définir et encadrer les activités de développement de l’unité d’affaire de produits topiques en collaboration avec les filiales. Il (elle) est donc responsable de toutes les étapes d'élaboration des nouveaux produits topiques de la conception jusqu'à la mise en marché en collaboration avec les équipes scientifiques, marketing et opérations.

Description des tâches

  • Effectuer les demandes de licences en lien avec la réglementation des agences de santé des différents pays (telles que Santé-Canada, la FDA, etc.) ;
  • Effectuer les demandes de permis d’importation et d’exportation pour les produits réglementés par une agence de santé ;
  • Effectuer les demandes de certification REACH ;
  • Fournir les rapports de distribution des produits certifiés REACH ;
  • Effectuer les demandes de certification organique (telles que Ecocert) ;
  • Effectuer les demandes de numéro CAS ;
  • Rédiger les MSDS des différents produits ;
  • Coordonner les activités de rappel des produits réglementés par une agence de santé ;
  • Coordonner les activités en lien avec les effets indésirables des produits réglementés par une agence de santé ;
  • Soumettre les rapports selon les exigences des agences réglementaire de santé ;
  • Coordonner les activités en lien avec les fiches de sécurité des produits ;
  • Supporter les différentes filiales de SiliCycle pour tout ce qui touche les produits réglementés par une agence de santé ;
  • Effectuer une veille réglementaire, identifier les risques et faire des recommandations ;
  • Effectuer toutes autres tâches en lien avec les affaires réglementaires à la demande du supérieur immédiat ;
  • Respecter les exigences du système de gestion de la qualité de SiliCycle ;
  • Effectuer toutes autres tâches en lien avec les affaires réglementaires à la demande du supérieur immédiat ;
  • Respecter les exigences du système de gestion de la qualité de SiliCycle ;
  • Effectuer les analyses de marché, la veille de la concurrence en matière de produits topiques et identifier les opportunités d’affaire ;
  • Identifier et proposer les stratégies de développement permettant de supporter l’implantation et la croissance de l’unité d’affaire des produits topiques associés aux différentes filiales ;
  • Diriger les travaux de développement de produits topiques ;
  • Identifier et communiquer les requis d’infrastructures nécessaires à la mise en place de l’unité d’affaire de produits topiques. Participer activement à la mise en place de celles-ci, conformément aux requis techniques et réglementaires ;
  • Offre un support aux équipes marketing et ventes dans l'élaboration du matériel de ventes/formation en mettant en évidence les éléments de différentiations des produits ;
  • Effectuer des revues diligentes de produits afin de supporter la stratégie d’acquisition de l’entreprise ;
  • Toute autre tâche connexe reliée aux Affaires Règlementaires et Assurance de la Qualité.

Exigences

  • Maîtrise en sciences ou équivalent (chimie, biochimie ou microbiologie) ;
  • Posséder un minimum de 5 ans d’expérience pertinente en affaires réglementaires ;
  • Posséder un minimum de 15 ans d’expérience en développement de formes posologiques topiques ;
  • Maîtrise des systèmes de gestion de la qualité tel que ISO 9001, les BPF et les BPP ;
  • Connaissance de la suite MS Office ;
  • Aimer travailler en équipe, être dynamique, rigoureux, orienté client, efficace et autonome ;
  • Posséder un niveau d’anglais fonctionnel.

Atouts

  • Expérience dans un domaine réglementé par Santé Canada et/ou par la FDA ;
  • Connaissance de la réglementation sur les biomasses ;
  • Avoir la certification RAC.

Conditions de travail

  • Poste permanent à temps complet (40h /semaine)
  • Entrée en service immédiate
  • Rémunération concurrentielle
  • Programme d’avantages sociaux

 

Envoi de Curriculum Vitae

À l'attention de Mme Stéphanie Roy
Courriel: rh@silicycle.com
Par télécopieur: (418) 874-0355